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生体吸収性材料

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製品情報

PGA PGA縫合糸

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グランドフィックス®は、PLLA(ポリ-L-乳酸)を延伸し、分子の配向を高めることにより強度を高めた合成吸収性骨片接合材料です。手術後、加水分解により強度は徐々に失われ、体内に吸収されますが、骨癒合に必要な3ヶ月間は生体骨と同等の十分な強度を有しています。プレート、ミニスクリューなどを使用し、頭蓋、中顔面、上顎、下顎での骨固定が可能です。現在、脳神経外科、形成外科、口腔外科などすべての顎顔面領域にてご使用頂いています。プレートの厚みは1.0、1.5mmの2種類があり、用途に応じて厚みやサイズを選択頂けます。

*グランドフィックス®は、販売名:ネオフィックス(承認年月:平成6年6月、承認番号:20600BZZ00666000)の販売名追加申請により、平成20年9月に承認取得したもので、同じ特長をもつ製品です。平成7年に販売開始したネオフィックスの長期実績を引き継いでいます。


■承認内容

承認番号:
20600BZZ00666A01
販売名:
グランドフィックス
一般的名称:
吸収性体内固定用プレート、吸収性体内固定用ネジ
承認年月日:
平成20年9月
使用目的又は効果:
骨の接合および固定

■保険適用

分野番号・分野名:
080 合成吸収性骨片接合材料
機能区分:
ご使用の製品に合わせ、以下からご記載ください。
(1)スクリュー ②頭蓋・顎・顔面・小骨用
(3)ストレートプレート
(4)その他のプレート
保険適用範囲:
(1)スクリュー ②頭蓋・顎・顔面・小骨用
頭蓋骨、顎顔面骨又は小骨の固定を目的として使用する。
(3)ストレートプレート
頭蓋骨、顎顔面骨又は小骨の固定を目的として使用する。かつ、単純な骨折又は骨切りに使用する。
(4)その他のプレート頭蓋骨、顎顔面骨又は小骨の固定を目的として使用する。かつ、ストレートプレートで固定不可能な複雑な骨折又は骨切りに使用する。

このページは、グンゼ株式会社の医療用製品や医療に関する情報を、医療従事者の方へ提供することを目的としております。一般のお客様への情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。

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