延伸加工を施し強度を高めたPLLA（ポリ-L-乳酸）から成る吸収性の骨接合材
用途
骨の接合および固定
販売会社・お問合せ先
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
Tel. 03-4411-7912
延伸加工を施し強度を高めたPLLA（ポリ-L-乳酸）から成る吸収性の骨接合材
用途
骨の接合および固定
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ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
Tel. 03-4411-7912
グランドフィックス®は、PLLA（ポリ-L-乳酸）を延伸し、分子の配向を高めることにより強度を高めた合成吸収性骨片接合材料です。手術後、加水分解により強度は徐々に失われ、体内に吸収されますが、骨癒合に必要な3ヶ月間は生体骨と同等の十分な強度を有しています。ミニプレート、ミニスクリューなどを使用し、中顔面、上顎、下顎での骨固定が可能です。ミニプレートの厚みは0.95mm、1.0mm、1.5mmの3種類があり、用途に応じて厚みやサイズを選択頂けます。
| 販売名 | グランドフィックス |
| 一般的名称 | 吸収性体内固定用ネジ |
| 規制区分 | 高度管理医療機器 |
| 使用目的又は効果 | 骨の接合および固定に使用する。 |
| 医療機器承認番号 | 20600BZZ00666A01 |
| 保険適用 | ■分野番号・分野名：080 合成吸収性骨片接合材料 ■機能区分：ご使用の製品に合わせ、以下からご記載ください。 （１）スクリュー ②頭蓋・顎・顔面・小骨用 （３）ストレートプレート （４）その他のプレート ■保険適用範囲： （１）スクリュー ②頭蓋・顎・顔面・小骨用 頭蓋骨、顎顔面骨又は小骨の固定を目的として使用する。 （３）ストレートプレート 頭蓋骨、顎顔面骨又は小骨の固定を目的として使用する。かつ、単純な骨折又は骨切りに使用する。 （４）その他のプレート 頭蓋骨、顎顔面骨又は小骨の固定を目的として使用する。かつ、ストレートプレートで固定不可能な複雑な骨折又は骨切りに使用する。 |