延伸加工を施し強度を高めたPLLA（ポリ-L-乳酸）から成る吸収性の骨接合材
用途
骨の接合および固定
販売会社・お問合せ先
AUSPICIOUS 株式会社
Tel. 03-6265-6260
URL: https://www.auspi.co.jp/medical_care/product
京セラ株式会社
メディカル事業部
Tel. 075-778-1977
URL:
http://www.kyocera.co.jp/prdct/medical/
グランドフィックス®は、PLLA（ポリ-L-乳酸）を延伸し、分子の配向を高めることにより強度を高めた合成吸収性骨片接合材料です。手術後、加水分解により強度は徐々に失われ、体内に吸収されますが、骨癒合に必要な3ヶ月間は生体骨と同等の十分な強度を有しています。整形外科領域において幅広く使用可能です。RAOなどの関節部位や外傷など、ピンやスクリューを用いて骨固定が可能です。
| 販売名 | グランドフィックス |
| 一般的名称 | 吸収性体内固定用ネジ |
| 規制区分 | 高度管理医療機器 |
| 使用目的又は効果 | 骨の接合および固定に使用する。 |
| 医療機器承認番号 | 20600BZZ00666A01 |
| 保険適用 | ■分野番号・分野名：080 合成吸収性骨片接合材料 ■機能区分：ご使用の製品に合わせ、以下からご記載ください。 （１）スクリュー ①一般用 （８）ワッシャー （９）ピン ①一般用 ■保険適用範囲： （１）スクリュー ①一般用 骨片の固定を目的として使用する。 （８）ワッシャー スクリュー使用時に併用し、スクリューヘッドの骨内埋没防止を目的に使用する。 （９）ピン ①一般用 骨表面より打ち込み、骨片の固定を目的に使用する。 |